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  11月28日，国家药监局药审中心揭露寻求《药审中心关于已上市药品阐明书添加儿童用药信息工作细则（寻求定见稿）》（以下简称《寻求定见稿》）定见，并附寻求定见反应表。

  11月28日，国家药监局药审中心揭露寻求《药品改变受理检查攻略（试行）（寻求定见稿）》定见，并附《药品改变受理检查攻略（寻求定见稿）》修订阐明（以下简称《修订阐明》）、《中药改变受理检查攻略（寻求定见稿）》（花脸稿）、化学药品改变受理检查攻略（寻求定见稿）》（花脸稿）、《生物制品改变受理检查攻略（寻求定见稿）》（花脸稿）和药品改变受理检查攻略修订定见反应表共5个附件。

  据“国家税务总局”微信大众号音讯，11月28日上午，中心安排部有关负责同志到会国家税务总局领导干部会议，宣告中心决议：胡静林同志任国家税务总局党委书记，免除王军同志的国家税务总局党委书记职务。

  在国家根本药物迟迟未见踪迹的当下，各地方医保部分一再下发执行底层药品收购的有关方针，基药，是否正在渐渐淡化？！

  11月23日，国家药监局药审中心发布关于揭露寻求《药物临床试验参加方的安全信息陈述与危险沟通交流技术辅导准则》定见的告诉，并附《药物临床试验参加方的安全信息陈述与危险沟通交流技术辅导准则（寻求定见稿）》（以下简称《寻求定见稿》）、起草阐明以及寻求定见反应表。

  国务院总理李强日前签署国务院令，9月1日，我国政府网正式发布《社会保险经办法令》（以下简称《法令》），自2023年12月1日起实施。

  为促进中药传承创新和高水平质量的开展，加速按古代经典名方目录办理的中药复方制剂的研制和申报，依据中药3.1类的特色、沟通交流准则和中药申报材料要求的相关规则，我中心安排起草了《关于加速古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关办法》。

  依据药品不良反应监测和安全性点评成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督办理局决议对二十五味珊瑚制剂药品阐明书里面的【不良反应】、【忌讳】和【需求留意的几点】项进行一致修订。

  依据《处方药与非处方药分类办理办法（试行）》规则，经国家药品监督办理局安排证明和审阅，连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。

  依据药品不良反应监测和安全性点评成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督办理局决议对风寒伤风颗粒、穿心莲注射液药品阐明书里面的【警示语】、【不良反应】、【忌讳】和【需求留意的几点】项进行一致修订。

  为了更好地引导CAR-T类细胞医治产品药学改变的研讨与申报，进步请求人和监督办理的安排沟通交流的质量和功率，药审中心安排对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学改变问题进行了整理，拟定了《自体CAR-T细胞医治产品药学改变研讨的问题与回答》，现予发布。

  国家药监局药审中心揭露寻求《化学仿制药参比制剂目录（第七十六批）》（寻求定见稿）定见

  CDE发布《药品注册研制出产主体合规信息办理与检查辅导准则（试行）（寻求定见稿）》

  国家药监局药审中心揭露寻求《药品注册研制出产主体合规信息办理与检查辅导准则（试行）（寻求定见稿）》定见