《公开发行证券的公司信息公开披露编报规则第25号——从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》

  证监会7月29日公布《公开发行证券的公司信息公开披露编报规则第25号——从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》(以下简称《药品及医疗器械公司招股说明书指引》)，自公布之日起施行。

  《药品及医疗器械公司招股说明书指引》共十八条，明确了行业适合使用的范围，并聚焦招股说明书风险因素、业务与技术、财务会计信息等方面提出了具体要求。

  三诺生物(300298.SZ)发布了重要的公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该产品为：实时持续葡萄糖监测系统，临床用途：实时连续监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平，主要为患者或专业医护人员提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。

  三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感研发技术、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来,一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,专注于推动糖尿病健康事业的发展。三诺作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目,多次获得国家创新基金支持,并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。

  近日，北京青元开物技术有限公司（以下简称“青元开物”）在企业成立3个月内实现两轮天使轮融资，并完成全部交割。领投方分别为北京清华工业开发研究院旗下水木领航基金和昌发展知衡直投基金。所获资金将用于研发团队组建、技术平台搭建以及测序、质谱等样本前处理系列工作站和高端生命科学装备的研发与产业化。

  北京青元开物技术有限公司（以下简称“青元开物”）在企业成立3个月内实现两轮天使轮融资，并完成全部交割。领投方分别为北京清华工业开发研究院旗下水木领航基金和昌发展知衡直投基金。所获资金将用于研发团队组建、技术平台搭建以及测序、质谱等样本前处理系列工作站和高端生命科学装备的研发与产业化。

  近日，海河生物医药科技集团有限公司完成超亿元B轮融资，本轮融资由君联资本独家投资，所获资金将用于进一步扩建检测设施、开拓医疗器械CDMO业务以及人才团队扩充。

  海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业和相关监督管理的机构提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能创造和第三方检验测试认证。